药物和化学品研发企业级决策支持软件

基于实时谱图数据和工艺路线知识，在药品开发的质量来源设计（QbD）环境中建立有效的工艺和分析杂质控制策略.

• • 用杂质网络图自动跟踪杂质命运和清除率数据
  • 从分析数据自动计算杂质的carryover
  • 数据在归集在同一地方，可根据这些数据制定稳健的控制策略
  • 为工艺放大提供过程控制实验

<li在“impurity master”模式下建立控制策略

• 杂质命运和清除率，加标计算

整理药物降解图，涵盖完整的原料药和药物产品强制降解研究.

• 导入并处理强制降解HPLC和MS数据，以获得完整的药物降解研究图
• 根据分析数据自动生成的动力学图做出制剂决策
• 在整个强降实验中检索目标杂质
• 自动处理降解实验不同时间点数据，创建强制降解图和动力学图，所有强制降解信息归集到同一位置
• 在工艺路线图中添加理论降解杂质（如，通过sdf文件导入）跟实际观察到的降解杂质放在一起

Luminata的药物制剂工具将数据整合到同一位置，这加快原料药到药品转变的过程.

• 根据原料药/药品制剂的化学特性制定设计方案
• 建立全面的制剂图
• 进行药物赋形剂可比性研究和试验配方
• 为预成型研究进行赋形剂案例研究
• 附加晶体显微图像，以便在晶体实验中直观地跟踪批次的组成

使用Luminata供应链数据管理工具将分析数据关联到每个批次实验以便实时决策和跟踪批次数据.

• 为每个批次创建一个完整的供应链图
• 通过将分析数据与标准数据进行比较，识别异常情况
• 通过结构检索可快速确定所有批次中有无此杂质或物质
• 可以批次间分析数据比较
• 新批次注册或内部外部批次数据整合
• 自定义报告每个项目或整个供应链的记录

Luminata is built on the Spectrus platform, allowing you to import, process, and store your analytical data.

• A single data format for the analytical techniques used to characterize compounds and formulations in your labs. LC/MS, GC/MS, NMR, Chromatography, Raman, IR, UV, Visible, and more
• Native support for >150 data formats including major instrument vendors, open-source formats, and emerging standards (e.g., AnIML, JCAMP, and ADF from Allotrope)
• Luminata will detect the type of data you’re importing and offer tools to process and analyze it
• Connect and assign full chemical and biochemical structures, structure fragments, Markush structures, or atoms to spectra and chromatograms